Verifarma es un servicio de trazabilidad que brinda una solución informática que permite conocer online el origen y la trazabilidad de los productos farmacéuticos, hasta ser consumido por el paciente.

Nuestro sistema opera en tiempo real, y cuenta con una red de procesamiento informático que verifica y almacena la información en su data warehouse. Es un sistema de doble registro, el receptor valida y confirma la información transmitida del que realizó la entrega.

Verifarma colabora con diversos beneficios para todas partes involucradas en la producción, distribución y consumo de productos farmacéuticos:

El paciente puede conocer el origen y trazabilidad de los remedios que consume

La cadena farmacéutica puede verificar la originalidad y procedencia de los productos que comercializa.

Se facilita la recuperación de productos y se evita la comercialización de productos que no garanticen las condiciones necesarias para el consumo.

BDEV CUENTA CON SOLUCIONES PARA TODOS LOS AGENTES DE LA CADENA FARMACÉUTICA: DISTRIBUIDORES, HOSPITALES, LABORATORIOS Y OPERADORES LOGÍSTICOS.

Verifarma garantiza la comercialización de remedios a través de canales controlados y autorizados.

Esquema de trazabilidad

Tecnologías de identificación

El punto de partida en cualquier proyecto de trazabilidad es la identificación unívoca de cada unidad. Para ello se adhiere un dispositivo identificador a cada producto. Existen diferentes tecnologías de identificación:

Otras Soluciones

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RESOLUCIONES Y DISPOSICIONES

Resoluciones y Disposiciones que regulan la trazabilidad en Argentina para la industria farmacéutica:

» Disposición 0963/2015

» Disposición ANMAT 2303/14

Se agregaron sustancias psicotrópicas, colaborando con SEDRONAR en la lucha contra el uso indebido de medicamentos psiquiátricos con alcohol.

Se agregan 11 principios activos. Ver lista, aquí.

» Disposición ANMAT 1831/12

» Resolución Ministerio de Salud de la Nación 362/12

» Resolución Superintendencia de Servicios de Salud 594/11

Abarca 88 principios activos(Ver lista aquí)

Ver Resolución completa. (abrir resolución completa)

Se puede elegir el código de identificación univoca en base a los tres que ofrece GS1.

Se debe colocar en el empaque de cada unidad un soporte o dispositivo con capacidad para almacenar un código univoco fiscalizado por la ANMAT (GTIN+SERIE).

Las droguerías deben implementar el sistema de trazabilidad Si los laboratorios ya implementaron el sistema, el mismo se debe mantener en todas las operaciones posteriores.

GLN: Global Location Number

Para ingresar un medicamento a la base de datos se debe proporcionar:

  • fecha de la venta
  • número de remito y factura
  • GTIN seriado
  • cantidad de unidades vendidas
  • número de lote
  • fecha de vencimiento
Los laboratorios, droguerías y sus Directores Técnicos serán responsables por la correcta utilización de los códigos unívocos.

Laboratorios y personas que intervengan en la cadena deben contar con los elementos de hardware y software necesarios.

En el caso de entrega a pacientes se omiten los datos personales del mismo por razones de reserva y confidencialidad. Dicha información estará disponible en caso de riesgo de salud/vida del mismo.

Cada establecimiento involucrado en la cadena debe implementar el sistema de Trazabilidad.

Base de datos deberá ser validada por ANMAT o un tercero que el mismo ANMAT disponga.

Etiquetas

  • Los establecimientos que incorporen los soportes (códigos/etiquetas/etc), deberán garantizar que los mismos no puedan ser removidos sin dejar una marca evidente.
  • Que no pueda leerse el código si intento ser removido de alguna forma.
Preguntas frecuentes, ingrese aquí.

» Resolución Ministerio de Salud de la Nación 435/11

RESOLUCIÓN RENPRE

Verifarma cuenta con un módulo de integración con el RENPRE (Sedronar) para cumplir con la resolución Nro. 900/12. Puede encontrar más información en la web de Verifarma.

Si querés recibir más información de Verifarma contáctenos.

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